辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 如何收集不良事件？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 什么是中心实验室？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 临床批件的有效期多长？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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