Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test? - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

964: 浏览

Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

医疗器械技术评审

Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

ku1314520 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 22:30

Whether the active medical device accessories need to betested for EMC has nothing to do with the connection form of theproduct, which mainly depends on their influence of the product'selectromagnetic compatibility. For example, the wireless foot switchthat controls the operation of the device generally needs to be testedfor EMC, while the ultrasonic probe puncture rack that is purelyphysically connected and does not contain electronic componentsgenerally does not need to be tested for EMC.

赞同 0 0评论

关于作者

: 似水流年 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

131: 回答

146: 文章

115: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-17 22:29

更新时间: 2023-09-17 22:30

关注人数: 1 人关注

相关问题

Why is FDA concerned with the use of shared login accounts for computer systems?: 946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

what aspects should beconsideredin the application materials?: 1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?: 1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?: 1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?: 1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What reference standards does the EDQM supply?: 1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?: 1058 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是DOE的固定效应与随机效应: 3523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

When does electronic data become a CGMP record?: 1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?: 1070 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？: 1376 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?: 866 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?: 965 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？: 1508 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？: 1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？: 541 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?: 1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？: 818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？: 988 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?: 1327 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1