纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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