临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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