申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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WPC会颁发哪些批准？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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