无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 使用前校准

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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