注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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偏差管理有哪些？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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非洁净控制区是否需要设置？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 ku是什么单位

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问 设备校准参数如何确定？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 仪器校验失败该怎么办？

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