体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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供应商管理的考核标准有哪些？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 %FS 是什么意思？

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问 pH计的校准要求

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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