高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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什么叫置信区间？

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QC080000是什么体系

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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什么是FDA警告信？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 什么是伦理委员会？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 什么是急救药物?

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