软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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