ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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什么是接触漏电流?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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