可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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