联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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QA是什么?主要做什么？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 检验记录是否需要检验负责人签字？

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