医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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临床试验产生的数据有哪些

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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测量系统分析流程及方法是什么

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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