抽样方法一般有哪些

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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软件完善型更新包含哪些情形？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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