常用的细胞转染的方法有哪些？

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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基层管理者的质量职责有哪些?

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 什么是新药？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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