有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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