生物相容性的检测项目有哪些？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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