何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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设备档案清单有哪些内容？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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