纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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问 如何选择起始物料？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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