MSA和SPC之间有什么关系？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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检定与校准定义是什么？

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什么是GMP？

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ft／s什么意思啊?

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什么是医疗器械临床试验？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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医用口罩产品技术要求是什么

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 什么是验证总计划

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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