EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 常用消毒剂中和剂有哪些？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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