药用包材现在不用注册证了？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 常用消毒剂中和剂有哪些？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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