无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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B级区能否设消防箱？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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