二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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供应商如何进行评价和选择

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 相关系数的有效数字？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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