药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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