食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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企业能源计量工作应从哪入手？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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企业为何缺乏过程质量管理？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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