医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

3051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

这是什么菌？

8300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

1249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

4737 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

24987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

1525 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

5108 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

6692 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

2871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清场和清洁的区别是什么？

11097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

2721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 材料变化是否需要新的临床试验？

3949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

2723 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

8321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

7850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

4675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂依次分为几类？

6387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

1997 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

5320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论