在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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