含药医疗器械的主要类型有哪些？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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