如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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