医疗器械标签包括的内容？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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