注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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如何注册医疗器械软件？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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医疗器械产品注册费标准？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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