无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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临床试验中的裁定数据是什么？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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