试验设计(DOE)中的残差是什么？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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如何注册医疗器械软件？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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