药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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什么是医疗器械安规？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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