变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械注册审查流程是什么？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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