医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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