体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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如何评价一台检测器？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 这是什么菌落呢

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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