体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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UDI的范围和要求？

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计量工作的基本要求是什么?

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 AHM编码标识如何解读？

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