关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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技术要求和产品性能研究

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 如何创建UDI系统

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