体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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预期脱落率有没有要求？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 如何创建UDI系统

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