III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 如何创建UDI系统

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