计量内校员有哪些工作?

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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药敏试验有哪些方法？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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源数据核查确认包含哪些内容

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设备档案清单有哪些内容？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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