《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

965 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

7989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

3085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

3192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

1487 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定提交资料说明 ？

1850 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容

3264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

2832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

1343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识是什么？

1203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI标准与AHM编码如何对应？

1290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM编码标识如何解读？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

5998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

10139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论