无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 如何创建UDI系统

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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