如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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试验中如何采集血样？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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软件产品的有效期如何确定？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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