试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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