GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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