做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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认证认可有什么区别

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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什么是MORE系统？

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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什么是AEC-Q认证？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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质量环有什么特点?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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