III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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关于放射性药品立项的法规要求

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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