产品质量分析的内容和方法有哪些？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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