如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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