金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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